Référence

EDM/ARA/QUA

Présentation générale

Le Groupe ATYX, spécialisé en Conseil et Assistance technique, implanté à Paris, Nantes, Londres et Brisbane accompagne les Grands Projets dans les secteurs de l’Energie, de l’Environnement, et des Infrastructures en France et à l’international.
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification H/F.

Détails du poste

Dans le cadre d’un grand projet pharmaceutique, l’ingénieur qualification H/F sera en charge de :
– Garantir le processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.
– Sensibiliser l’équipe projet aux bonnes pratiques pharmaceutiques (GMP).
– Assister les Responsables de disciplines dans le déploiement de la stratégie de Qualification (ex : management des modifications, revue/qualification de conception, QCP/ ITP, gestion et suivi des réserves…)
– Entretenir avec l’Assurance Qualité du Client une relation de confiance et traiter toute réclamation formelle
– S’assurer que le processus de capitalisation des tests de Commissioning en Qualification sera effectif
– Préparer / Réaliser le reporting Qualification auprès du Responsable C&Q du projet
– Vérifier que l’impact sur la Qualité Produit a été pris en compte dans le suivi des modifications, des dérogations et des réserves…

Profil

De formation supérieure (BTS ou Ingénieur), vous justifiez d’une expérience similaire de 3 ans minimum sur des projets de grande taille pour l’industrie pharmaceutique.
Vous maitrisez l’anglais.
Formation au BPF et aux bonnes pratiques de Tests Qualification requise.

Pays : France

Localisation du poste : Arras ou IDF

Date de démarrage : ASAP

Salaire : Selon expérience

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