Industrie des procédés

Lead Commissioning & Qualification H/F

Industrie des procédés

Discipline technique
mécanique

Pays
France

Localisation
Pas-de-Calais
Hauts-de-France

Date de début
Dès que possible

Référence
THE/CQ/AR

Annonce postée le : 11/01/2022

Présentation générale 

Le groupe ATYX, spécialisé en Conseil et Assistance Technique, accompagne les Grands Projets dans les secteurs de l’Energie, de l’Environnement et des Infrastructures en France et à l’International. 

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Lead Commissioning & Qualification H/F 

Détails du poste 

Dans le cadre d’un projet pharmaceutique, le Lead commissioning & qualification H/F aura la charge de : 

  • Relire et/ou rédiger de livrable de qualification
  • Organiser la relecture, l’intégration des commentaires et l’approbation des livrables
  • S’assurer du déploiement des tests en SAT tel qu’il est défini dans les plans de test approuvés
  • Assister l'exécution, assister la qualification de conception en exécution ou en vérification
  • Coordonner des tests C&Q sur site, statuer sur la conformité des essais, vérifier la conformité des résultats
  • Gérer les non-conformités
  • Relire et/ou rédaction des rapports
  • Capitaliser les résultats de SAT
  • Lire et prendre en compte de tous les documents d’étude et d’exécution du fournisseur nécessaires à l’analyse de risque

Détails du profil 

Titulaire d'une formation technique, vous justifiez d'une expérience d'environ 10 ans dans l'industrie pharmaceutique, sur des équipements de production (lyophilisateurs).

Vous maîtrisez les principes de l'asepsie.

Vous connaissez les GMP, les référentiels pharmaceutiques (BPF, Eu, FDA, etc) pour les équipements lyophilisateurs et êtes formé aux BPF.

Un niveau d'anglais professionnel est requis.

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Un seul fichier. Limité à 16 Mo. Types autorisés : txt, rtf, pdf, doc, docx, odt, ppt, pptx, odp, xls, xlsx, ods. 16 Mo limit per form.
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